Целестодерм®-В с гарамицином®

Действующее вещество

Бетаметазон* + Гентамицин*(Betamethasonum+ Gentamycinum)

Фармакологическая группа

Глюкокортикоиды в комбинациях

Состав и форма выпуска

Мазь или крем для наружного применения 1 г
бетаметазон (в виде бетаметазона 17-валерата) 1 мг
гентамицина основание (в виде гентамицина сульфата) 1 мг
вспомогательные вещества: крем — парафин белый мягкий; спирт цетостеариловый; парафин жидкий; макрогол-цетостеариловый эфир; кислота фосфорная; натрия дигидрофосфата дигидрат; хлоркрезол; натрия гидроксид; кислота фосфорная (для установления рН); вода очищенная
вспомогательные вещества: мазь — парафин жидкий; парафин белый мягкий
в тубах по 15 или 30 г; в коробке картонной 1 туба.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противозудное, сосудосуживающее, антибактериальное, противовоспалительное.
Фармакодинамика
Бетаметазона валерат — ГКС. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие, тормозит высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшает метаболизм арахидоновой кислоты, индуцирует образование липокортинов, обладающих противоотечной активностью, снижает проницаемость сосудов.

Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия. При местном применении эффективен в отношении большинства распространенных возбудителей. В число восприимчивых к гентамицину бактерий входят чувствительные штаммы стрептококка (бета-гемолитический, альфа-гемолитический), золотистый стафилококк (коагулазопозитивный, коагулазонегативный и некоторые пенициллиназопродуцирующие штаммы), а также грамотрицательные бактерии: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae.

Показания

Местное лечение заболеваний кожи у взрослых и детей с 6 мес, поддающихся терапии ГКС, при наличии вторичной инфекции, вызванной восприимчивыми к гентамицину микроорганизмами, или при подозрении на такую инфекцию:

экзема (атопическая, детская, монетовидная);

псориаз;

дерматит (контактный, себорейный, интертригинозный, солнечный, эксфолиативный, радиационный);

нейродермит;

аногенитальный и старческий зуд;

опрелость.

Мазь (дополнительно)

Поражения кожи на фоне экземы и псориаза.

Крем (дополнительно)

Заболевания влажной и жирной кожи.

Противопоказания

повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;

туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, грибковые заболевания кожи;

вакцинация и кожные поствакцинальные реакции;

период лактации;

беременность (длительное лечение обширных участков кожи);

детский возраст до 6 мес.

С осторожностью

беременность (при отсутствии критериев для противопоказания — особенно в I триместре;

длительное лечение обширных участков кожи, особенно у детей, или при наличии трещин кожи, или использовании окклюзионных повязок.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных женщин не была установлена, назначение препаратов этого класса в период беременности оправдано только, если польза для матери явно превышает возможный вред для плода. Не следует использовать во время беременности длительно или в больших дозах.

Так как не установлено, могут ли ГКС при местном применении и системной абсорбции проникать в грудное молоко, следует принять решение о прекращение кормления грудью или об отмене препарата, учитывая насколько необходимо его применение для матери.

Побочные действия

Местные реакции: раздражение кожи (зуд, эритема), ощущение жжения, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит.

При использовании окклюзионных повязок: мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница.

При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для ГКС: повышение массы тела, остеопороз, повышение АД, отеки, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, нарушение менструального цикла.

У детей, получающих местные ГКС, могут отмечаться следующие побочные эффекты: подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двусторонним отеком диска зрительного нерва.

Способ применения и дозы

Наружно, тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки (утром и вечером).

В легких случаях — 1 раз в сутки (обычно является достаточным); при более тяжелых поражениях — возможно и более частое применение.

Частоту применения, отличную от рекомендованной, может установить врач, ориентируясь на тяжесть заболевания.

Передозировка

Симптомы: чрезмерное или длительное применение местных ГКС может вызвать угнетение гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.

Однократная передозировка гентамицина не сопровождается появлением каких-либо симптомов. Длительное применение в дозах, превосходящих рекомендуемые, может привести к значительному росту нечувствительной флоры, в т.ч. грибковой, в очаге поражения.

Лечение: симптоматическая терапия. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата. При неконтролируемом росте микроорганизмов следует подобрать антибактериальное или противогрибковое лечение.

Особые указания

При отсутствии эффекта от лечения в течение 2 нед рекомендуется обратиться к лечащему врачу для уточнения диагноза и лечения.

При раздражении или повышенной чувствительности кожи лечение следует прекратить и подобрать больному другую терапию.

Любые побочные эффекты системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных ГКС, в особенности у детей. Системная абсорбция местных ГКС повышена при их длительном применении, при лечении обширных поверхностей тела, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей.

При местном применении антибиотиков изредка наблюдается рост нечувствительной микрофлоры, включая грибковую. В этом случае лечение необходимо прекратить и назначить соответствующую терапию.

Предназначен только для наружного применения и должен применяться в офтальмологической практике.

Применение в педиатрии

Целестодерм® В с Гарамицином может быть использован для лечения детей в возрасте от 6 мес.

Дети могут быть более восприимчивы к применению местных ГКС, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, чем пациенты старшего возраста в связи с повышенной абсорбцией препарата, связанной с большей величиной соотношения у них площади поверхности и массы тела.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.